導(dǎo)讀：國內(nèi)癲癇治療癲癇是神經(jīng)內(nèi)科常見的疾病之一，發(fā)病率僅次于腦卒中，根據(jù)我國調(diào)研結(jié)果，目前我國癲癇病患者達(dá)900多萬人。 其中18歲以下青少年患者占了三分之二，一些癲癇癥狀控制不好的患者，將目光投向了海外看病。美聯(lián)醫(yī)邦作為擁有9年國外看病服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，將為大家分享，由美國癲癇協(xié)會(huì)在2024年3月8日最新的整理的《美國癲癇可用癲癇藥物匯總》（第三版）。

當(dāng)前綜述總結(jié)了美國最常用的處方抗癲癇藥物  (ASM)，這些ASM已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)，這些藥物即便是在美國，也屬于新藥類別，其中許多具有新穎的作用機(jī)制，這些摘要的數(shù)據(jù)于2024年1月從FDA可搜索的數(shù)據(jù)庫中提取。

一、用于慢性和亞急性癲癇發(fā)作治療的抗癲癇藥物

目前美國現(xiàn)行治療癲癇體系藥物中，約有30種藥物，其中前10種為FDA批準(zhǔn)，但在國內(nèi)還未上市。

(1) 丙戊酸和雙丙戊酸鈉valproic acid (VPA) and divalproex sodium，情緒穩(wěn)定劑和抗癲癇藥，主要用于治療癲癇和躁郁癥。丙戊酸 (DVP) 在胃腸道中轉(zhuǎn)化為丙戊酸 (VPA)。

(2) 大麻二酚cannabidiol (CBD)，與以下疾病相關(guān)的癲癇發(fā)作 LGS，結(jié)節(jié)性硬化癥，或德拉維特綜合癥，需要至少使用1年，中國未上市，且無相關(guān)臨床試驗(yàn)；

(3) 卡馬西平carbamazepine (CBZ)，局灶性發(fā)作， GTCS，混合（非失神）癲癇發(fā)作，可能會(huì)加重失神或肌陣攣，癲癇發(fā)作于全身性癲癇；

(4) cenobamate (CNB)，適用于成年人的局灶性發(fā)作癲癇，中國未上市，但有以下臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。 

(5) 醋酸艾司利卡西平eslicarbazepine acetate (ESL)，適用于局灶性癲癇發(fā)作，需要至少使用4年；中國未上市，且無相關(guān)臨床試驗(yàn)；

(6) 乙琥胺ethosuximide (ESM)，乙琥胺用于控制癲癇患者的失神發(fā)作（小發(fā)作）。該藥是一種抗驚厥藥，作用于腦組織以阻止癲癇發(fā)作，中國未上市，暫無臨床試驗(yàn)；

(7) 非氨酯felbamate (FBM)，非氨酯單獨(dú)使用或與其他藥物一起使用，在其他療法失敗或不適合患者后，在癲癇治療中控制部分性癲癇發(fā)作（驚厥）。它還用于兒童控制由 Lennox-Gastaut 綜合征引起的部分性和全身性癲癇發(fā)作，需要持續(xù)用藥，至少2年。中國暫未上市，且無相關(guān)臨床。

(8) 芬氟拉明fenfluramine (FFA)，在美國，F(xiàn)DA 已批準(zhǔn)芬氟拉明用于治療 2 歲及以上人群與 Dravet 綜合征和 Lennox-Gastaut 綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作，需長期使用至少2年。中國未上市，且無相關(guān)臨床。

(9) 加奈索酮ganaxolone (GNX)，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)加奈索龍用于治療 2 歲以上患者與細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶樣 5 (CDKL5) 缺乏癥 (CDD) 相關(guān)的癲癇發(fā)作。5 EMA 還批準(zhǔn)該藥物作為 2 至 17 歲患者相同病癥的輔助治療，但 18 歲或以上患者可以繼續(xù)使用該藥物。中國未上市，暫無臨床試驗(yàn)。

(10) 盧非酰胺rufinamide (RUF)，適用于作為Lennox-Gastaut綜合征相關(guān)的發(fā)作性癲癇的輔助治療，適用于1歲及以上的小兒患者和成人。

相關(guān)案例：對話波士頓兒童醫(yī)院頂級專家：小兒難治性癲癇Dravet綜合癥患者迎來治療新曙光

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(11) 拉考沙胺lacosamide (LCM)，局灶性癲癇發(fā)作，單一療法，至少需要使用一個(gè)月，中國國內(nèi)批準(zhǔn)用于≥16歲癲癇患者有或無繼發(fā)性全面發(fā)作的部分癲癇發(fā)作治療輔助治療。

(12) 拉莫三嗪lamotrigine (LTG)，中國國內(nèi)批準(zhǔn) 對12歲以上兒童及成人的單藥治療：1. 簡單部分性發(fā)作2. 復(fù)雜部分性發(fā)作3. 續(xù)發(fā)性全身強(qiáng)直- 陣攣性發(fā)作4. 原發(fā)性全身強(qiáng)直- 陣攣性發(fā)作暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因?yàn)樯形吹玫綄@類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ：1. 簡單部分性發(fā)作2. 復(fù)雜部分性發(fā)作3. 續(xù)發(fā)性全身強(qiáng)直- 陣攣性發(fā)作4. 原發(fā)性全身強(qiáng)直- 陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有 Lennox-Gastaut 綜合征的癲癇發(fā)作。FDA認(rèn)為該藥物至少使用2年。

(13) 左乙拉西坦levetiracetam (LEV)，左乙拉西坦為抗癲癇藥，臨床上主要用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。國內(nèi)已上市。

(14) 奧卡西平oxcarbazepine (OXC)，可用于局限性及全身性癲癇發(fā)作。奧卡西平在臨床上主要用于對卡馬西平有過敏反應(yīng)者，可作為卡馬西平的替代藥物應(yīng)用臨床。國內(nèi)已上市

(15) 吡侖帕奈perampanel (PER)，是一種非競爭性AMPA谷氨酸受體拮抗劑，用于治療部分性癲癇發(fā)作伴或不伴繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作，并作為癲癇患者原發(fā)性全身強(qiáng)直陣攣發(fā)作的輔助治療。中國已上市。

(16) 苯巴比妥phenobarbital (PB)，局灶性起病和全身性起病，中國已上市

(17) 苯妥英phenytoin (PHT) and 磷苯妥英鈉fosphenytoin (FOS)，局灶性發(fā)作，GTCS，驚厥性癲癇持續(xù)狀態(tài)，期間癲癇發(fā)作的預(yù)防和治療，神經(jīng)外科手術(shù)，以及不能口服  PHT  時(shí)的短期使用。中國已上市。

(18) 普瑞巴林pregabalin (PGB)，作為輔助治療用于治療1個(gè)月及以上年齡的患者的部分性發(fā)作性癲癇。國內(nèi)已上市。

(19) 撲米酮primidone (PRM)，主要用作抗癲癇藥，臨床上主要用于癲癇強(qiáng)直陣攣性發(fā)作（大發(fā)作），單純部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療，也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。國內(nèi)已上市。

(20) 司替戊醇stiripentol (STP)，適用于正在服用氯硝西泮的患者中，對于6個(gè)月及以上年齡、體重達(dá)到7公斤或以上的患者，治療與德拉維特綜合征（DS）相關(guān)的癲癇。沒有臨床數(shù)據(jù)支持 DIACOMIT 作為德拉維特綜合征的單藥治療。國內(nèi)已經(jīng)上市。

(21) 噻加賓tiagabine (TGB)，適用于成人和12歲及以上兒童作為輔助治療，用于部分性癲癇的治療。

(22) 托吡酯topiramate (TPM),主要作為其他抗癲癇藥的輔助治療，用于單純部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作和全身強(qiáng)直陣攣性發(fā)作，尤其對Lennox-Gastaut綜合征和West綜合征（嬰兒痙攣癥）的療效較好。本品遠(yuǎn)期療效好，無明顯耐受性，大劑量可用作單藥治療。中國已上市。FDA建議至少使用兩年。

(23) 氨己烯酸vigabatrin (VGB)，可單獨(dú)使用或與其他藥物一起使用，用于治療成人和 2 歲以上兒童的難治性復(fù)雜部分性癲癇以及兒童的嬰兒痙攣。它用于已經(jīng)用其他藥物治療但效果不佳的患者。中國已上市。

(24) 唑尼沙胺zonisamide (ZNS)，是一種磺胺類抗驚厥藥，被批準(zhǔn)用于輔助治療成人的癲癇發(fā)作，嬰兒的韋斯特綜合癥，倫諾克斯-加斯托二氏綜合征、肌陣攣和全身強(qiáng)直－陣攣性發(fā)作。中國已上市。

(25) 腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH），2歲以下的癲癇痙攣，單一療法，國內(nèi)已上市。

(26) 布瓦西坦brivaracetam (BRV)，治療局灶性發(fā)作癲癇，需要至少使用1個(gè)月，IV配方未獲批準(zhǔn)用于16歲以下人群，中國已上市；

(27) 氯巴占clobazam (CLB) ，用于年齡≥ 2歲Lennox-Gastaut綜合征患者癲癇發(fā)作的輔助治療，至少只用2年；中國已上市

(28) 氯硝西泮片clonazepam (CZP)，LGS、肌陣攣和失神，癲癇發(fā)作，沒有指定年齡。已上市

(29) 依維莫司everolimus (EVL)， 適用于結(jié)節(jié)性硬化癥導(dǎo)致的相關(guān)局灶性癲癇的輔助治療，至少需要用藥2年，中國已經(jīng)上市

(30) 加巴噴丁gabapentin (GBP)，主要用作抗癲癇藥，用于常規(guī)抗癲癇藥不能滿意控制或不能耐受的局限性發(fā)作的癲癇患者及局限性發(fā)作并繼而全身化的癲癇患者的附加治療，至少3年；中國已上市；

二、用于治療急性反復(fù)癲癇發(fā)作的抗癲癇藥物（ASM）

（1）地西泮diazepam (DZP) ，① 焦慮癥及各種功能性神經(jīng)癥。② 失眠，尤對焦慮性失眠療效極佳。③ 癲癇：可與其他抗癲癇藥合用，治療癲癇大發(fā)作或小發(fā)作，控制癲癇持續(xù)狀態(tài)時(shí)應(yīng)靜脈注射。④ 各種原因引起的驚厥，如子癇、破傷風(fēng)、小兒高燒驚厥等。⑤ 腦血管意外或脊髓損傷性中樞性肌強(qiáng)直或腰肌勞損、內(nèi)鏡檢查等所致肌肉痙攣。⑥ 其他：偏頭痛、肌緊張性頭痛、呃逆、炎癥引起的反射性肌肉痙攣、驚恐癥、酒精戒斷綜合征，還可治療家族性、老年性和特發(fā)性震顫，可用于麻醉前給藥。中國已上市。

（2）咪達(dá)唑侖midazolam (MDZ)，臨床上用于治療失眠癥，亦可用于外科手術(shù)或診斷檢查時(shí)作誘導(dǎo)睡眠用，被列為第二類精神藥品管控，中國已上市。

三、驚厥性癲癇持續(xù)狀態(tài)的初始治療藥物

（1）勞拉西泮Lorazepam，可用來治療焦慮癥、失眠、包括癲癇重積狀態(tài)在內(nèi)的積極癲癇發(fā)作。國內(nèi)已上市。

（2）馬來酸咪達(dá)唑侖Midazolam，鎮(zhèn)靜，抗驚厥。國內(nèi)已上市。地西泮diazepam，同上。

在當(dāng)前的醫(yī)學(xué)進(jìn)展下，針對癲癇的治療已經(jīng)取得了長足的進(jìn)步，包括在藥物治療方面。隨著新藥的研發(fā)和不斷完善，越來越多的患者能夠得到有效的控制和管理，從而提高生活質(zhì)量。然而，對于一些難治性癲癇患者來說，仍然存在挑戰(zhàn)。因此，海外看病成為了其最后的選擇。

除了藥物治療外，針對個(gè)體化的治療方案以及更多的臨床研究也是未來的重要方向。希望在不久的將來，能夠?yàn)楦嗟陌d癇患者帶來更有效的治療選擇，讓他們能夠擺脫疾病的困擾，享受健康的生活。海外看病服務(wù)機(jī)構(gòu)美聯(lián)醫(yī)邦將竭誠為您服務(wù)。