導(dǎo)讀：FDA最新接受的新藥申請(qǐng)(UroGen的UGN-102)，這款藥物專為治療低級(jí)別中度風(fēng)險(xiǎn)非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）設(shè)計(jì)。成立了9年的美國(guó)本土海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)美聯(lián)醫(yī)邦在此為大家總結(jié)了通過創(chuàng)新的藥物遞送技術(shù)，這一藥物為傳統(tǒng)的膀胱癌治療方案提供了全新的替代選擇，極大可能改善患者的治療體驗(yàn)和效果。

UGN-102的突破性技術(shù)

UGN-102是一種基于烏洛根的藥物，它通過直達(dá)膀胱的遞送系統(tǒng)（RTGel技術(shù)）實(shí)現(xiàn)藥物的緩慢釋放，從而延長(zhǎng)藥物與膀胱癌組織的接觸時(shí)間，提升治療效果。出國(guó)看病機(jī)構(gòu)了解到，這種方式能夠有效抑制腫瘤的生長(zhǎng)，且不需要進(jìn)行手術(shù)切除，對(duì)于傳統(tǒng)方法無(wú)法根治的膀胱癌患者，這無(wú)疑是一種創(chuàng)新且有效的治療手段。

臨床試驗(yàn)結(jié)果令人鼓舞

根據(jù)FDA接受新藥申請(qǐng)的依據(jù)，UGN-102在ENVISION研究中的表現(xiàn)非常出色。在這一III期多國(guó)單臂研究中，79.6%的患者在首次使用藥物三個(gè)月后顯示出完全應(yīng)答，這意味著腫瘤徹底消失。此外，出國(guó)看病機(jī)構(gòu)了解到，三個(gè)月后完全應(yīng)答的患者中，82.3%在12個(gè)月內(nèi)仍然保持了無(wú)腫瘤復(fù)發(fā)狀態(tài)。這些數(shù)據(jù)表明，UGN-102不僅能夠迅速抑制腫瘤生長(zhǎng)，其持久的治療效果更是為膀胱癌患者帶來(lái)了長(zhǎng)期獲益的希望。

FDA接受新藥申請(qǐng)的重要性

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)將UGN-102的處方藥用戶收費(fèi)法案（PDUFA）決定日期定為2025年6月13日。美聯(lián)醫(yī)邦了解到，這是FDA評(píng)估新藥申請(qǐng)（NDA）的重要步驟，決定這款藥物是否能正式進(jìn)入市場(chǎng)，造福廣大膀胱癌患者。

來(lái)自美聯(lián)醫(yī)邦的一段話

如果FDA最終批準(zhǔn)UGN-102，這將是首個(gè)獲批用于治療LG-IR-NMIBC的藥物，為數(shù)以千計(jì)的患者提供非手術(shù)、非侵入性治療選擇。出國(guó)看病機(jī)構(gòu)了解到，這一突破性藥物或?qū)⑻钛a(bǔ)當(dāng)前治療方案中的空白，為醫(yī)療行業(yè)注入新的活力。美聯(lián)醫(yī)邦將持續(xù)關(guān)注這一新藥的進(jìn)展，并為患者提供最前沿的治療選擇信息。

美聯(lián)醫(yī)邦作為一家成立了9年的美國(guó)本土海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，深知國(guó)際患者對(duì)最新治療手段的迫切需求。我們可以幫助患者通過線上問診或會(huì)診的方式，直接與美國(guó)頂尖的專家進(jìn)行溝通，了解最前沿的醫(yī)療技術(shù)和治療方案。此外，我們還協(xié)助患者赴美就醫(yī)，為他們制定個(gè)性化的治療計(jì)劃。這種服務(wù)模式不僅節(jié)省了患者的時(shí)間和精力，也大大提升了治療的效率與效果。

參考來(lái)源：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-urogens-ugn-102-bladder-cancer/

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