Cobenfy（xanomeline 和 trospium chloride的組合）是一種全新型抗精神病藥物，于2024年9月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，專門用于治療成人精神分裂癥。來源： U.S. Food and Drug Administration 

這款創(chuàng)新療法在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出療效和安全性，為精神分裂癥患者及其家庭帶來了新的希望。成立了9年的美國本土海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)美聯(lián)醫(yī)邦在此為大家總結(jié)這個(gè)新藥的相關(guān)信息。

適應(yīng)癥

Cobenfy適用于患有精神分裂癥的成年患者。精神分裂癥是一種慢性且復(fù)雜的精神疾病，其主要特征包括幻覺、妄想、認(rèn)知障礙和情感冷漠。傳統(tǒng)治療讓部分患者無法忍受其副作用或?qū)ΜF(xiàn)有療法無反應(yīng)，Cobenfy的問世正填補(bǔ)了這一治療空白。

用法用量

Cobenfy為口服藥物，其推薦劑量為每日兩次，患者可根據(jù)醫(yī)生建議調(diào)整劑量。藥物通過靶向作用于M1和M4毒蕈堿乙酰膽堿受體，與抗精神病藥物的多巴胺作用機(jī)制完全不同，為患者提供了全新的治療選擇。

價(jià)格

作為一款高科技創(chuàng)新藥物，Cobenfy的價(jià)格較高，每年的治療費(fèi)用約為2,000美元一個(gè)月（實(shí)際費(fèi)用因保險(xiǎn)覆蓋和患者援助計(jì)劃而有所不同）。生產(chǎn)公司已推出患者援助項(xiàng)目（PAP），以幫助經(jīng)濟(jì)困難的患者獲取治療。

療效和安全性

以下是相關(guān)成功案例和參考資料，供您參考：

短期療效：

在兩項(xiàng)為期五周的雙盲、安慰劑對(duì)照的 3 期臨床試驗(yàn)（EMERGENT-2 和 EMERGENT-3）中，Cobenfy 顯著減少了精神分裂癥患者的癥狀。通過陽性和陰性癥狀量表（PANSS）評(píng)估，Cobenfy 組的癥狀評(píng)分較基線有更大幅度的下降，顯示出其短期療效。

長期療效：

在為期 52 周的 EMERGENT-4 和 EMERGENT-5 開放標(biāo)簽試驗(yàn)中，Cobenfy 的長期療效得到了驗(yàn)證。研究結(jié)果表明，患者的癥狀持續(xù)改善，且藥物的耐受性良好。

來源：Bristol Myers Squibb

安全性和耐受性：

在上述臨床試驗(yàn)中，Cobenfy 的常見副作用包括惡心、消化不良、便秘、嘔吐和高血壓等。然而，這些副作用大多為輕至中度，且患者對(duì)藥物的整體耐受性良好。

來源：Bristol Myers Squibb

這些研究結(jié)果表明，Cobenfy 在改善精神分裂癥患者癥狀方面具有顯著療效，且安全性和耐受性良好。然而，仍需進(jìn)一步研究以評(píng)估其在更大規(guī)模人群中的長期效果和安全性。

中國患者如何獲取Cobenfy新藥？

1. 申請(qǐng)慈善項(xiàng)目或患者援助計(jì)劃

• 制藥公司援助計(jì)劃：許多高價(jià)藥物的生產(chǎn)公司會(huì)針對(duì)特定國家或患者群體，提供援助計(jì)劃（Patient Assistance Program, PAP），比如通過減免部分費(fèi)用或完全免費(fèi)贈(zèng)藥?；颊呖梢灾苯勇?lián)系藥廠或通過醫(yī)生協(xié)助申請(qǐng)。

• 慈善基金：如有治療罕見病相關(guān)的慈善組織或基金會(huì)（如美國慈善總會(huì)、壹基金），可以向其申請(qǐng)資金支持。

2. 通過海外就醫(yī)服務(wù)

• 遠(yuǎn)程會(huì)診：可以通過專業(yè)的海外醫(yī)療服務(wù)公司譬如成立9年的美國本土機(jī)構(gòu)美聯(lián)醫(yī)邦，與美國的醫(yī)生和醫(yī)院聯(lián)系，獲取遠(yuǎn)程會(huì)診建議，評(píng)估藥物治療的必要性。

• 赴美治療：如果經(jīng)濟(jì)條件允許，可以直接前往美國接受治療，并通過專業(yè)的海外醫(yī)療服務(wù)公司安排翻譯、簽證、住院等事宜。

案例1: 我們幫助一位國內(nèi)患者獲得美國上市新藥的案例 

美聯(lián)醫(yī)邦協(xié)助了華西醫(yī)院與安德森癌癥中心醫(yī)生的頂級(jí)會(huì)診，并最終協(xié)助患者通過“個(gè)人用藥”申請(qǐng)獲得了美國上市新藥，并正常申請(qǐng)入關(guān)入境，為患者帶來了新的治療希望，同時(shí)提供了未來治療規(guī)劃的重要建議和支持。

http://grandwp.com/guide/906

美國安德森癌癥中心消化系統(tǒng)腫瘤科主任教授的視頻國內(nèi)患者 
細(xì)節(jié)閱讀：【美聯(lián)醫(yī)邦】跨境會(huì)診后獲取美國新藥Adagrasib

案例2: 以下是我們?nèi)绾螏椭晃缓币姴』純焊懊谰歪t(yī)獲取新藥的案例

患兒為1歲的脊髓性肌萎縮癥，美聯(lián)醫(yī)邦協(xié)助患者一家赴美到達(dá)UCLA看病，并獲取了美國最新的藥物使用，癥狀得到很大的緩解。

患兒和母親在美國UCLA等待候診 
細(xì)節(jié)閱讀：【美聯(lián)醫(yī)邦】跨境幫助罕見病患兒赴美后獲取美國新藥

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