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會(huì)診美國(guó)紀(jì)念斯隆癌癥中心肺癌專(zhuān)家，美聯(lián)醫(yī)邦助力申請(qǐng)肺癌最新上市新藥

創(chuàng)建日期 : 2021-12-23

文章類(lèi)型: 部分真實(shí)案例

導(dǎo)讀：紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心是全美數(shù)一數(shù)二的癌癥醫(yī)院。紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心官網(wǎng)上，赫然標(biāo)注“患者為中心”的理念。在今年8月美聯(lián)醫(yī)邦就服務(wù)了一位肺癌患者，紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心胸部腫瘤科首席醫(yī)師、科室主任 Rubin教授為其現(xiàn)行的治療方案指點(diǎn)迷津。咨詢(xún)二診后，患者通過(guò)我們美國(guó)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)專(zhuān)案申請(qǐng)成功自購(gòu)美國(guó)最新上市新藥。我們是怎么做到的呢？

關(guān)鍵詞：肺癌出國(guó)看??；肺癌新藥；紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心；MSKCC

患者：李女生（化名）

主要訴求：希望了解美國(guó)的最新治療方式

國(guó)內(nèi)診斷：右肺中葉浸潤(rùn)性腺癌 EGFR突變

美國(guó)遠(yuǎn)程會(huì)診專(zhuān)家： Dr. Rubin, 紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心胸腔腫瘤科首席醫(yī)師, 醫(yī)學(xué)博士

會(huì)診意見(jiàn)：美國(guó)醫(yī)生認(rèn)可化療+免疫的治療方案，專(zhuān)家建議患者如果對(duì)奧希替尼產(chǎn)生耐藥性，下一步推薦【化療聯(lián)合免疫療法（如卡鉑培美曲塞和派姆單抗）】作為合理的下一步治療。建議Rybrevant (Amivantamab-vmjw) 作為三線(xiàn)選擇。

會(huì)診前后對(duì)比：僅一周時(shí)間為客戶(hù)申請(qǐng)并使用上在美僅僅上市了3個(gè)月的新藥Rybrevant (Amivantamab-vmjw)，美聯(lián)醫(yī)邦立即通過(guò)其美國(guó)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)，迅速為患者申請(qǐng)到了新藥，于8月27日患者就在內(nèi)地收到了該藥。在患者處理肺炎消炎兩周后，9月11日患者第一次使用了藥物，使用上藥物后患者病情得到了明顯程度的改善?；颊吆图覍賹?duì)此十分感激。

在今年初世衛(wèi)組織公布的2020最新全球癌癥數(shù)據(jù)顯示：全球癌癥死亡病例996萬(wàn)例，其中肺癌死亡180萬(wàn)例，遠(yuǎn)超其他癌癥類(lèi)型，位居癌癥死亡人數(shù)第一。

其中中國(guó)癌癥死亡人數(shù)300萬(wàn)，肺癌死亡人數(shù)遙遙領(lǐng)先，高達(dá)71萬(wàn)，占癌癥死亡總數(shù)的23.8%。

肺癌作為“三高”癌癥，即高發(fā)病率、高死亡率和高現(xiàn)患率，在美聯(lián)醫(yī)邦進(jìn)行二診咨詢(xún)的癌癥患者當(dāng)中，肺癌患者也占據(jù)前列。今年8月美聯(lián)醫(yī)邦就遇到一位肺癌患者，下面是患者相關(guān)情況

簡(jiǎn)述。

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美國(guó)肺癌會(huì)診案例

患者為60歲女性，目前診斷為：右側(cè)胸膜惡性結(jié)節(jié)，右肺癌術(shù)后。

2015年9月，患者發(fā)現(xiàn)右肺結(jié)節(jié)，約1.0×1.5cm大小，于2015年9月30日行開(kāi)胸右肺中葉切除術(shù)，術(shù)后病理結(jié)果為：右肺中葉浸潤(rùn)性腺癌，（第7、10、11組）淋巴結(jié)未見(jiàn)癌轉(zhuǎn)移。

術(shù)后患者定期復(fù)查，2021年5月11日，患者復(fù)查胸部CT提示：右側(cè)胸膜及葉間胸膜結(jié)節(jié)。

2021年6月17日患者行穿刺活檢，結(jié)果提示查見(jiàn)腺癌?；驒z查提示EGFR 突變，第20號(hào)外顯子插入。

根據(jù)患者的情況，深入地與患者進(jìn)行溝通交流，了解到患者最主要想了解的是目前最適合的治療方法，以及國(guó)內(nèi)主治醫(yī)師建議的治療方式和建議是否適合患者目前的狀況，包括接下來(lái)的治療

方法。

美聯(lián)醫(yī)邦為患者聯(lián)系的是美國(guó)國(guó)家癌癥研究院指定的綜合癌癥中心之一——紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心胸腔腫瘤科首席醫(yī)師 Rubin教授。

醫(yī)生圖片.webp.jpg

Dr. Rubin, 紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心胸腔腫瘤科首席醫(yī)師, 醫(yī)學(xué)博士

Dr. Rubin擔(dān)任紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心胸部惡性腫瘤多學(xué)科專(zhuān)家組聯(lián)合主席；美國(guó)東部腫瘤合作組織胸外委員會(huì)聯(lián)席主席；美國(guó)國(guó)家癌癥研究中心胸部惡性腫瘤指導(dǎo)委員會(huì)專(zhuān)家。

Dr. Rubin于美國(guó)芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)院獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，后于美國(guó)芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)院進(jìn)行住院醫(yī)師培訓(xùn)與專(zhuān)科培訓(xùn)。Dr.Rubin 主導(dǎo)了多個(gè)治療研究項(xiàng)目，研究領(lǐng)域主要集中在小細(xì)胞及非小細(xì)

胞肺癌，重點(diǎn)關(guān)注肺癌新型治療方法臨床前模型的開(kāi)發(fā)與測(cè)試，以改善肺癌患者的預(yù)后情況。Dr.Rubin 在多個(gè)醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表了近兩百篇專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)及評(píng)論文章。因在領(lǐng)域內(nèi)的卓越影響，Dr.Rubin 多次獲得“美國(guó)*卡思克魯力頂級(jí)醫(yī)生”以及“美國(guó)國(guó)家頂級(jí)癌癥醫(yī)生”稱(chēng)號(hào)。

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紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心

紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心 Memorial Sloan Kettering Cancer Center

美國(guó)紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心是世界上歷史最悠久、規(guī)模最大的癌癥中心，全美排名第二的腫瘤醫(yī)院。百年來(lái)，紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心一直致力于病人護(hù)理、研究創(chuàng)新以及更好的理解、診斷和治療癌癥。作為美國(guó)最好的癌癥中心之一，它也是美國(guó)最好的血液/腫瘤中心，紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心是美國(guó)41個(gè)被美國(guó)國(guó)家癌癥研究院指定的綜合癌癥中心之一。如今紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心有12000多位雇員，包括834名主治醫(yī)師和143名斯隆-凱特琳研究所成員。2011年，醫(yī)院接納患者24486人，門(mén)診病人535900人次。

紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心一個(gè)世紀(jì)以來(lái)專(zhuān)注于癌癥，醫(yī)院的醫(yī)生在診斷和治療各種癌癥方面有著很高的技能，并且利用先進(jìn)、具創(chuàng)新性的方法增加了治愈的可能性。醫(yī)生和研究人員之前的密切合作使新藥和治療方法能更快的投入臨床使用，為患者提供先進(jìn)的治療技術(shù)。

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肺癌在美國(guó)治療方案是什么？

美聯(lián)醫(yī)邦和患者家屬協(xié)作，收集整理患者病史資料，專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)人員對(duì)病史進(jìn)行翻譯，并總結(jié)提煉出相關(guān)問(wèn)題。Dr.Rubin在接到患者信息在第一時(shí)間，作了如下回復(fù)。

問(wèn)題：如果她是你的病人，你會(huì)建議什么方案，怎么用藥？如果一線(xiàn)治療耐藥或病情進(jìn)展，二線(xiàn)治療方案是什么？Rybrevant (Amivantamab-vmjw) JNJ-6372 是二線(xiàn)治療的首選嗎？

回答：我同意在這種情況下使用高劑量奧希替尼：該藥物通常具有良好的耐受性并且可能有效控制疾病。然而，它不能治愈疾病：基本上所有此類(lèi)癌癥都會(huì)對(duì)一線(xiàn)酪氨酸酶抑制劑療法產(chǎn)生耐藥性。

Rybrevant (Amivantamab-vmjw) 目前僅被批準(zhǔn)用于治療在接受鉑類(lèi)化療后病情惡化的患者。因此，如果該患者的疾病對(duì)奧希替尼產(chǎn)生耐藥性，我會(huì)考慮化療聯(lián)合免疫療法（如卡鉑培美曲塞和派姆單抗）作為合理的下一步治療。持久腫瘤免疫反應(yīng)的機(jī)會(huì)不是特別高，但如果有免疫應(yīng)答，這可能是持續(xù)有效的。如果需要，這也將使amivantamab可以作為三線(xiàn)選擇。

藥品圖片.webp.jpg

商品名：RYBREVANT

通用名：Amivantamab-vmjw

2021年5月21日，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)Rybrevant（amivantamab-vmjw）用于EGFR外顯子20插入突變的非小細(xì)胞肺癌成年患者。這是EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的首款靶向療法，是醫(yī)學(xué)屆對(duì)于這部分患者的一項(xiàng)重大進(jìn)步，具有里程碑式的意義！參考我們?cè)缧r(shí)間整理的美國(guó)肺癌靶向藥文章匯總： 2021年美國(guó)肺癌靶向藥匯總。

問(wèn)題：目前，質(zhì)子、重離子或CAR-T治療對(duì)患者有幫助嗎？放療有意義嗎？

回答：不，鑒于疾病的嚴(yán)重程度，特別是胸腔積液，我認(rèn)為任何類(lèi)型的放射治療都沒(méi)有直接作用。如果患者有導(dǎo)致疼痛或其他并發(fā)癥的局部問(wèn)題，可以考慮局部治療，例如放療。在我看來(lái)，在這種情況下最有可能提高生存率的治療方法是全身治療，例如靶向治療、化療或免疫治療。

問(wèn)題：患者自 2015 年手術(shù)后未接受過(guò)任何輔助治療。所以根據(jù)目前所有的檢查報(bào)告，患者目前癌癥發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)是多少？

回答：眼下尚不確定患者的癌癥是否為他2015年的癌癥復(fù)發(fā)，或者新發(fā)癌癥。由于暴露于煙草致癌物，吸煙并曾患有一種肺癌的患者有患第二種獨(dú)立的原發(fā)性癌的風(fēng)險(xiǎn)。我不確定該患者的癌癥是否是煙草誘發(fā)的，或者他的兩次癌癥表現(xiàn)是否相關(guān)。區(qū)分這些（新的 IV 期癌癥與早期癌癥的晚期轉(zhuǎn)移性復(fù)發(fā)）在現(xiàn)在沒(méi)有那么重要，因?yàn)樗鼈兊闹委熓窍嗤摹?/p>

問(wèn)題：他的中國(guó)醫(yī)生也推薦化療+免疫治療方案，請(qǐng)從你的角度評(píng)論。如果采用化療方案，是否應(yīng)該加PD-1/PD-L1免疫療法？您會(huì)推薦哪種藥物？

回答：是的，我同意。如果他的癌癥在增加劑量的奧希替尼后進(jìn)展，我會(huì)認(rèn)為卡鉑、培美曲塞和派姆單抗是合理的二線(xiàn)治療，包括 PD-1 抗體。

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美國(guó)肺癌新藥申請(qǐng)和患者自購(gòu)

二診結(jié)束以后，患者及家屬提出申請(qǐng)使用在美僅僅上市了3個(gè)月的新藥Rybrevant (Amivantamab-vmjw)，美聯(lián)醫(yī)邦立即通過(guò)其美國(guó)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)，迅速為患者申請(qǐng)到了新藥，僅僅1周多，患者自購(gòu)，于8月27日患者就在內(nèi)地收到了該藥。在患者處理肺炎消炎兩周后，9月11日患者第一次使用了藥物，使用上藥物后患者病情得到了明顯程度的改善。患者和家屬對(duì)此十分感激。

患者家屬表示，下一步希望美聯(lián)醫(yī)邦的協(xié)助，赴美參加美國(guó)最新臨床試驗(yàn)。Dr.Rubin現(xiàn)主導(dǎo)多項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)，包括CVA21 病毒聯(lián)合派姆單抗免疫療法在晚期非小細(xì)胞肺癌或膀胱癌中的Ⅰ期研究；新藥 Rovalpituzumab tesirine 聯(lián)合納武單抗／伊匹單抗免疫療法治療持續(xù)性廣泛期小細(xì)胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期研究；新藥Rovalpituzumab tesirine 對(duì)復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的Ⅱ期研究等。

隨著科技的發(fā)展，時(shí)代的進(jìn)步，新興的醫(yī)療技術(shù)不再是遙不可及，世界頂級(jí)名醫(yī)的意見(jiàn)能觸手可得，國(guó)際新上市的藥物也能及時(shí)獲取，身處這個(gè)信息互聯(lián)互通的時(shí)代，患者不要飛到國(guó)外就可就地得到診治和獲取治療新藥，享受醫(yī)療研發(fā)的最新前沿，獲取新的生存契機(jī)。如果你周?chē)颊吲笥旬?dāng)在疾病面前猶豫不前時(shí)，請(qǐng)向我們伸出援手，美聯(lián)醫(yī)邦愿意為之雪中送炭，竭盡全力在所不惜。

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紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心為什么愿意和美聯(lián)醫(yī)邦合作

美聯(lián)醫(yī)邦秘書(shū)長(zhǎng)兼董事 Connolly 博士和美聯(lián)醫(yī)邦總裁Liu博士
與紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心MSKCC臨床腫瘤主席Murray F. Brennan默里·布倫南教授會(huì)面

細(xì)節(jié)閱讀：美聯(lián)醫(yī)邦專(zhuān)訪MSKCC醫(yī)院高層共同探討合作

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